Flexible und umfassende
EDC-Lösung

zur intelligenten Datenerfassung
für Ihre klinische Studie

4K mediforms –
next level SaaS für Ihre klinische Studie

Unsere Cloud-Anwendung ist ein auditiertes EDC-System nach den neuesten Richtlinien für computergestützte Systeme und elektronische Daten in klinischen Studien, das bei Bedarf auch On-Premise bereitgestellt werden kann.

4K mediforms unterstützt Ihre klinische Studie digital, effizient und dezentral.

Profitieren Sie von

  • der besten, zertifizierten Sicherheit (EMA/INS/GCP/112288/2023),
  • perfekt angepasster Randomisierung,
  • Unterstützung bei der Durchführung und Auswertung durch unsere Premium-Partner WIG2 und GREENBAY research.

Das bietet unser
EDC-System

eCRF
electronic Case Report Form
ePRO
electronic Patient Reported Outcomes
Randomisierung
Verteilung nach Zufallsprinzip
Dashboard
übersichtlich und vielseitig
Rollen- und Rechte­management
Nutzerrechte verwalten
Datenexport
Daten weiterverarbeiten
Datenschutz
arbeiten nach neuesten Standards
Individuelle Kundenwünsche
wir passen 4K mediforms individuell an
Service und Support
damit Sie sofort anfangen können

eCRF

Mit dem elektronischen Case Report Form halten Sie die Untersuchungsdaten Ihrer Studienteilnehmer automatisch fest:

  • Validierung und Plausibilitätsprüfung bei der Eingabe
  • automatische Berechnungen (z. B. BMI oder Zeitabstände) integrierbar
  • (S)AE-Reporting für maximale Studiensicherheit und Compliance
  • schnelles Reagieren dank Echtzeiteinblick möglich

ePRO

Für mehr Komfort und Datensicherheit auf beiden Seiten der Studie:
Weniger Besuche im Studienzentrum, weniger Papier, weniger Aufwand.

Mit unseren elektronischen Patient Reported Outcomes integrieren Sie die Dateneingabe mühelos und steigern somit die Compliance:

  • wiederverwendbare Daten-Sets für eine effiziente Studiendurchführung
  • Validierung und Plausibilitätsprüfung bei der Eingabe
  • ökonomisch und ökologisch vorteilhaft durch Papierersparnis
  • Reduzierung von Missing Values

Randomisierung

Angepasst an die spezifizierten Anforderungen Ihrer klinischen Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verteilt:

  • gleichverteilte Zuordnung von Studienteilnehmern zu Interventions- und Kontrollgruppe
  • ausgeglichene Verteilung potenzieller Störgrößen
  • Minimierung von Verzerrungen (Selektions-Bias)

Dashboard

Mit unserem übersichtlichen und vielseitigen Dashboard haben Sie alles im Blick. Angepasst an die individuellen Anforderungen Ihrer klinischen Studie erhalten Sie in Echtzeit alle Informationen über die relevanten KPIs.

Rollen- und Rechte­management

Verwalten und bestimmen Sie selbst die Nutzungsrechte innerhalb Ihrer jeweiligen klinischen Studie:

  • Flexibilität und Anpassungsfähigkeit der Nutzungsrechte an wechselnde Anforderungen
  • Effiziente Zusammenarbeit dank klarer Zuweisung von Aufgaben
  • Erfüllung von Compliance-Anforderungen und Datenschutzbestimmungen

Datenexport

Für die weitere Verarbeitung der Studiendaten bietet Ihnen 4K mediforms verschiedene Exportoptionen: Wählen Sie beispielsweise zwischen Formaten wie JSON, CSV oder PDF.

Wir stellen Ihnen natürlich auch weitere Ausgabemöglichkeiten zur Verfügung – flexibel konfigurierbar nach den spezifischen Anforderungen Ihrer klinischen Studie.

Datenschutz

Mit 4K mediforms arbeiten Sie mit den neuesten Richtlinien für computergestützte Systeme und elektronische Daten in klinischen Studien:

  • Zertifizierung nach EMA-Richtlinie
  • Pseudonymisierung für Patientensicherheit
  • 2-Faktor-Authentifizierung auch mit Browsererweiterung möglich
  • Rollenkonzepte vorhanden
  • Protokollierung aller Aktivitäten und Ereignisse im Audit Trail

Individuelle Kundenwünsche

Weiterentwicklung ist unser Antrieb.
Ihre Kundenwünsche formen unser Produkt.

Wir passen 4K mediforms individuell auf Ihre klinische Studie und Anforderungen an.

Service und Support

Damit Sie unverzüglich unser EDC-System verwenden können, übernehmen wir:

  • Einrichtung der Studienkonfiguration mit dem Basis-Setup, Visiten, eCRFs und ePROs
  • Kundenschulungen
  • Schulungsvideos für Ihre Stakeholder

eCRF

Mit dem elektronischen Case Report Form halten Sie die Untersuchungsdaten Ihrer Studienteilnehmer automatisch fest:

  • Validierung und Plausibilitätsprüfung bei der Eingabe
  • automatische Berechnungen (z. B. BMI oder Zeitabstände) integrierbar
  • (S)AE-Reporting für maximale Studiensicherheit und Compliance
  • schnelles Reagieren dank Echtzeiteinblick möglich

ePRO

Für mehr Komfort und Datensicherheit auf beiden Seiten der Studie:
Weniger Besuche im Studienzentrum, weniger Papier, weniger Aufwand.
Mit unseren elektronischen Patient Reported Outcomes integrieren Sie die Dateneingabe mühelos und steigern somit die Compliance:

  • wiederverwendbare Daten-Sets für eine effiziente Studiendurchführung
  • Validierung und Plausibilitätsprüfung bei der Eingabe
  • ökonomisch und ökologisch vorteilhaft durch Papierersparnis
  • Reduzierung von Missing Values

Randomisierung

 

Angepasst an die spezifizierten Anforderungen Ihrer klinischen Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verteilt:

  • gleichverteilte Zuordnung von Studienteilnehmern zu Interventions- und Kontrollgruppe
  • ausgeglichene Verteilung potenzieller Störgrößen
  • Minimierung von Verzerrungen (Selektions-Bias)

Dashboard

Mit unserem übersichtlichen und vielseitigen Dashboard haben Sie alles im Blick. Angepasst an die individuellen Anforderungen Ihrer klinischen Studie erhalten Sie in Echtzeit alle Informationen über die relevanten KPIs.

Rollen- und Rechtemanagement

Verwalten und bestimmen Sie selbst die Nutzungsrechte innerhalb Ihrer jeweiligen klinischen Studie:

  • Flexibilität und Anpassungsfähigkeit der Nutzungsrechte an wechselnde Anforderungen
  • Effiziente Zusammenarbeit dank klarer Zuweisung von Aufgaben
  • Erfüllung von Compliance-Anforderungen und Datenschutzbestimmungen

Datenexport

 

Für die weitere Verarbeitung der Studiendaten bietet Ihnen 4K mediforms verschiedene Exportoptionen: Wählen Sie beispielsweise zwischen Formaten wie JSON, CSV oder PDF.

Wir stellen Ihnen natürlich auch weitere Ausgabemöglichkeiten zur Verfügung – flexibel konfigurierbar nach den spezifischen Anforderungen Ihrer klinischen Studie.

Datenschutz

Mit 4K mediforms arbeiten Sie mit den neuesten Richtlinien für computergestützte Systeme und elektronische Daten in klinischen Studien:

  • Zertifizierung nach EMA-Richtlinie
  • Pseudonymisierung für Patientensicherheit
  • 2-Faktor-Authentifizierung auch mit Browsererweiterung möglich
  • Rollenkonzepte vorhanden
  • Protokollierung aller Aktivitäten und Ereignisse im Audit Trail

Individuelle Kundenwünsche

Weiterentwicklung ist unser Antrieb. Ihre Kundenwünsche formen unser Produkt.
Wir passen 4K mediforms individuell auf Ihre klinische Studie und Anforderungen an.

Service und Support

Damit Sie unverzüglich unser EDC-System verwenden können, übernehmen wir:

  • Einrichtung der Studienkonfiguration mit dem Basis-Setup, Visiten, eCRFs und ePROs
  • Kundenschulungen
  • Schulungsvideos für Ihre Stakeholder

Einblicke in 4K mediforms

Das sagt unser Goldpartner

CRO für klinische Forschung & Experte für Entwicklungs- und Beratungsprojekte im Gesundheitswesen

Wir profitieren von 4K mediforms durch die konkurrenzlose EMA-Zertifizierung. Sie bietet mehr Sicherheit für alle.

Auch die 2-FA-Authentifizierung mit Browsererweiterung sowie die Randomisierung, welche an die spezifischen Anforderungen der jeweiligen Studie angepasst ist, lassen uns sicherer und effizienter arbeiten.

Gemeinsam mit dem WIG2 Institut liefern wir mit Hilfe von 4K mediforms „Alles aus einer Hand”.

Unsere Expertise

Als Marktführer für Business Intelligence im Gesundheitswesen verfügen wir über das technische Know-How, um unsere Kunden individuell und innovativ bei ihren Digitalisierungs- und Analysepotenzialen zu unterstützen.

Wir sind stolz, mit unserer Expertise die Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Hier geht es zu Ihrer maßgeschneiderten Studienunterstützung.

2 + 6 =

4K ANALYTICS finden Sie im Herzen von Leipzig.

Ein klein bisschen versteckt – deshalb haben wir ein Video vorbereitet – klicken Sie rein, dann entdecken Sie den  Weg zu uns!